Cultivo BCG AJV Suspensión 30 mg
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Indicaciones terapéuticas
Cultivo BCG AJV está indicado como tratamiento inmunoterapéutico en:
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Carcinoma urotelial superficial in situ de vejiga.
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Tratamiento adyuvante tras resección transuretral de carcinoma papilar superficial de vejiga (grado 2 o 3) o T1 (grado 1, 2 o 3).
Description
Cultivo BCG AJV Suspensión 30 mg
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Principio activo: Mycobacterium bovis (cepa danesa 1331)
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Forma farmacéutica: Liofilizado para suspensión intravesical
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Presentación: Caja con 4 frascos-ampolla de 30 mg cada uno
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Laboratorio: LEMERY, S.A. de C.V.
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Registro sanitario en México: 277M98 SSA
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Clasificación ATC: L03AX03
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Vía de administración: Intravesical
Indicaciones terapéuticas
Cultivo BCG AJV está indicado como tratamiento inmunoterapéutico en:
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Carcinoma urotelial superficial in situ de vejiga.
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Tratamiento adyuvante tras resección transuretral de carcinoma papilar superficial de vejiga (grado 2 o 3) o T1 (grado 1, 2 o 3).
Mecanismo de acción
El Cultivo BCG AJV es una preparación liofilizada de Mycobacterium bovis atenuado que, al ser instilado en la vejiga, induce una respuesta inmunológica local. Esta respuesta incluye la activación de linfocitos, macrófagos y la liberación de citoquinas, contribuyendo a la destrucción de células tumorales y prevención de recurrencias.
Posología y administración
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Dosis recomendada: 120 mg (4 frascos-ampolla de 30 mg cada uno)
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Preparación: Reconstituir el contenido de los frascos-ampolla en 50 ml de solución salina estéril al 0.9% sin conservadores.
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Administración: Instilación intravesical mediante cateterismo uretral.
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Frecuencia: Una vez por semana durante 6 semanas consecutivas.
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Nota: No debe administrarse por vía intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Contraindicaciones
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Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.
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Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
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Pacientes con inmunodeficiencias, enfermedades autoinmunes o que reciban tratamiento inmunosupresor.
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Infecciones activas o enfermedades febril agudas.
Advertencias y precauciones
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Evitar la administración en pacientes con lesiones del tracto urinario que puedan facilitar la absorción sistémica del BCG.
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Monitorear posibles reacciones adversas locales o sistémicas durante y después de la administración.
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En caso de sospecha de infección sistémica por BCG, se debe interrumpir el tratamiento y considerar un manejo adecuado.
Reacciones adversas comunes
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Reacciones locales en la vejiga (dolor, hematuria, disuria).
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Síntomas similares a la gripe (fiebre, malestar general, mialgia).
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Reacciones alérgicas cutáneas.
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En raras ocasiones, infecciones sistémicas graves.
Almacenamiento
Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C.
No congelar.
Mantener en su envase original para protegerlo de la luz.
