COMBODART Cap 0.5 mg/0.4 mg
Indicaciones terapéuticas
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Tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP).
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Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y necesidad de cirugía prostática en pacientes con próstatas moderadamente agrandadas.
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Descripción
Combodart Cápsulas 0.5 mg/0.4 mg
Principio activo:
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Dutasterida 0.5 mg
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Tamsulosina 0.4 mg
Presentación: Cápsulas de liberación prolongada, envase con 30 cápsulas
Laboratorio: GlaxoSmithKline, S.A. de C.V.
Registro sanitario: 319M2005 SSA
Vía de administración: Oral
Clasificación ATC: G04CA53 (Combinaciones de alfa‑bloqueantes y 5‑alfarredcutasa)
Indicaciones terapéuticas
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Tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP).
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Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y necesidad de cirugía prostática en pacientes con próstatas moderadamente agrandadas.
Mecanismo de acción
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Dutasterida: Inhibe de forma irreversible las isoenzimas tipo 1 y 2 de la 5‑alfa‑reductasa, reduciendo la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT) y provocando la regresión gradual del tamaño prostático.
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Tamsulosina: Antagonista selectivo de los receptores alfa‑1 adrenérgicos del músculo liso prostático y vesical, produciendo relajación del cuello vesical y la uretra, mejorando el flujo urinario.
Posología y administración
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Una cápsula al día, preferentemente 30 minutos después de la misma comida cada día.
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No interrumpir el tratamiento aunque los síntomas mejoren; los beneficios suelen apreciarse a las 4–6 semanas y de forma creciente a lo largo de varios meses.
Contraindicaciones
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Hipersensibilidad a dutasterida, tamsulosina u otros alfa‑bloqueantes.
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Mujeres, niños y adolescentes.
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Hipotensión ortostática severa.
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Obstrucción mecánica grave del flujo urinario que requiera intervención quirúrgica urgente.
Precauciones
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Monitorizar la presión arterial por riesgo de hipotensión postural, sobre todo al iniciar o después de aumentar la dosis.
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Vigilar los niveles de PSA: dutasterida reduce el PSA sérico en aproximadamente un 50 %; interpretar valores aclarados.
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Evaluar función hepática antes de iniciar y periódicamente, dado el metabolismo hepático de ambos fármacos.
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Puede afectar la capacidad para conducir o manejar maquinaria; comienza el tratamiento con precaución si experimenta mareos.
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La tamsulosina persiste en sangre; reajustes de dosis deben evaluarse tras varios días de suspensión.
Reacciones adversas frecuentes
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Impotencia
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Disminución de la libido
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Trastornos de la eyaculación (volumen reducido, eyaculación retrograda)
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Mareo, fatiga
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Ginecomastia (aumento del tejido mamario en varones)
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Rinorrea, congestión nasal
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15–30 °C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
