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GAELORAX Tableta 100 mg

Marcas: Novag Infancia

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Indicaciones terapéuticas

GAELORAX está indicado en el tratamiento de:

• Esquizofrenia en adultos.

• Episodio maníaco moderado a grave en el trastorno bipolar en adultos.

• Episodio depresivo mayor en el trastorno bipolar en adultos.

• Prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar que han respondido al tratamiento con quetiapina.

• Tratamiento adicional de episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor en adultos que no han tenido una respuesta óptima con antidepresivos en monoterapia.

Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Description

GAELORAX Tableta 100 mg

Nombre genérico: Quetiapina
Forma farmacéutica: Comprimido
Presentación: Caja con 30 tabletas de 100 mg
Vía de administración: Oral
Laboratorio: NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 103M2019 SSA
Clasificación ATC: N05AH04 (Antipsicóticos > Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas)

Composición

Cada tableta contiene:

• Quetiapina (como fumarato): 100 mg

• Excipientes: c.b.p. 1 tableta

Indicaciones terapéuticas

GAELORAX está indicado en el tratamiento de:

• Esquizofrenia en adultos.

• Episodio maníaco moderado a grave en el trastorno bipolar en adultos.

• Episodio depresivo mayor en el trastorno bipolar en adultos.

• Prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar que han respondido al tratamiento con quetiapina.

• Tratamiento adicional de episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor en adultos que no han tenido una respuesta óptima con antidepresivos en monoterapia.

Mecanismo de acción

La quetiapina es un antipsicótico atípico que interacciona con un amplio rango de receptores neurotransmisores. Presenta afinidad por los receptores de serotonina cerebral (5-HT₂) y dopamina (receptores D₁ y D₂), así como también por los receptores alfa₁ adrenérgicos e histaminérgicos, alfa₂ adrenérgicos y 5-HT₁A de la serotonina.

Posología y modo de administración

Vía de administración: Oral

Dosis recomendadas:

• Esquizofrenia (adultos):

  • Comprimidos de liberación inmediata (2 veces al día):

    • Día 1: 50 mg

    • Día 2: 100 mg

    • Día 3: 200 mg

    • Día 4: 300 mg

    • A partir del día 4: ajustar según respuesta clínica y tolerabilidad, dentro del rango de 150–750 mg/día.

• Episodio maníaco en trastorno bipolar (adultos):

  • Comprimidos de liberación inmediata (2 veces al día):

    • Día 1: 100 mg

    • Día 2: 200 mg

    • Día 3: 300 mg

    • Día 4: 400 mg

    • A partir del día 6: ajustar según respuesta clínica y tolerabilidad, dentro del rango de 400–800 mg/día.

• Episodio depresivo mayor en trastorno bipolar (adultos):

  • Comprimidos de liberación inmediata (1 vez al día, al acostarse):

    • Día 1: 50 mg

    • Día 2: 100 mg

    • Día 3: 200 mg

    • Día 4: 300 mg

    • A partir del día 4: ajustar según respuesta clínica y tolerabilidad, dentro del rango de 300 mg/día.

• Tratamiento adicional en trastorno depresivo mayor (adultos):

  • Comprimidos de liberación prolongada (1 vez al día, antes de acostarse):

    • Día 1: 50 mg

    • Día 2: 150 mg

    • Día 3: 150 mg

    • Día 4: 150 mg

    • A partir del día 4: ajustar según respuesta clínica y tolerabilidad, dentro del rango de 150–300 mg/día.

Nota: En pacientes con insuficiencia hepática, iniciar con dosis reducidas y ajustar según tolerabilidad.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la quetiapina o a cualquiera de los excipientes.

• Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir).

• Embarazo y lactancia (evaluar riesgo/beneficio).

Advertencias y precauciones

• Efectos sobre el sistema nervioso central: Puede causar somnolencia, mareos y disminución de la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento y al ajustar la dosis.

• Síndrome neuroléptico maligno: Se han reportado casos raros; suspender el tratamiento si se presentan síntomas como fiebre, rigidez muscular, alteración del estado mental y disfunción autonómica.

• Dislipidemia: Monitorizar los niveles de lípidos en sangre antes y durante el tratamiento.

• Hipotensión ortostática: Especialmente al inicio del tratamiento; iniciar con dosis bajas y ajustar según tolerabilidad.

• Uso en pacientes geriátricos: Mayor sensibilidad a los efectos adversos; iniciar con dosis reducidas y ajustar según respuesta y tolerabilidad.

Reacciones adversas comunes

• Somnolencia

• Mareos

• Hipotensión ortostática

• Aumento de peso

• Hiperglucemia

• Dislipidemia

• Sequedad bucal

• Estreñimiento

Interacciones medicamentosas

• Inhibidores del CYP3A4: Aumentan los niveles plasmáticos de quetiapina; ajustar la dosis según sea necesario.

• Inductores del CYP3A4: Disminuyen los niveles plasmáticos de quetiapina; ajustar la dosis según sea necesario.

• Alcohol y otros depresores del SNC: Potencian los efectos sedantes de la quetiapina; evitar su uso concomitante.