Alta Especialidad

Tramuvan 100 mg/mL

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Indicaciones terapéuticas

Tramuvan está indicado para la prevención y tratamiento de hemorragias debidas a fibrinólisis general o local en adultos y niños mayores de un año. Las indicaciones específicas incluyen:

• Menorragia y metrorragia.

• Sangrado gastrointestinal.

• Trastornos hemorrágicos del tracto urinario, especialmente después de cirugías prostáticas o procedimientos que afectan al tracto urinario.

• Cirugías de oídos, nariz y garganta (como adenoidectomía, amigdalotomía, extracciones dentales).

• Cirugía ginecológica o trastornos obstétricos.

• Cirugías torácicas y abdominales, incluyendo cirugía cardiovascular.

• Manejo de hemorragias asociadas a la administración de agentes fibrinolíticos.

Description

Tramuvan 100 mg/mL es una solución inyectable de ácido tranexámico, un agente antifibrinolítico utilizado para prevenir y tratar hemorragias asociadas a una fibrinólisis excesiva.

Composición y presentación

• Principio activo: Ácido tranexámico.

• Concentración: 100 mg/mL.

• Presentación: Caja con 10 frascos ámpula de 10 mL (1,000 mg por frasco).

• Laboratorio: Vanquish.

• Registro sanitario COFEPRIS: 102M2023SSA.

• Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente, por debajo de 25 °C.

Indicaciones terapéuticas

Tramuvan está indicado para la prevención y tratamiento de hemorragias debidas a fibrinólisis general o local en adultos y niños mayores de un año. Las indicaciones específicas incluyen:

• Menorragia y metrorragia.

• Sangrado gastrointestinal.

• Trastornos hemorrágicos del tracto urinario, especialmente después de cirugías prostáticas o procedimientos que afectan al tracto urinario.

• Cirugías de oídos, nariz y garganta (como adenoidectomía, amigdalotomía, extracciones dentales).

• Cirugía ginecológica o trastornos obstétricos.

• Cirugías torácicas y abdominales, incluyendo cirugía cardiovascular.

• Manejo de hemorragias asociadas a la administración de agentes fibrinolíticos.

Posología y forma de administración

• Adultos:

  • Para fibrinólisis local: 0.5 a 1 g (5 a 10 mL) por inyección intravenosa lenta (máximo 1 mL/minuto), dos a tres veces al día.

  • Para fibrinólisis general: 1 g (10 mL) cada 6 a 8 horas, equivalente a 15 mg/kg de peso corporal.

  • Dosis aproximada de 20 mg/kg/día, dividida en varias dosis.

• Pacientes con insuficiencia renal:

  • Ajustar la dosis según los niveles de creatinina sérica para evitar acumulación del medicamento.

  • Forma de administración:

  • Inyección intravenosa lenta o perfusión, a una velocidad máxima de 1 mL por minuto.

  • No administrar por vía intramuscular.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ácido tranexámico o a alguno de los excipientes.

• Trombosis venosa o arterial aguda.

• Insuficiencia renal grave.

• Antecedentes de convulsiones.

• Inyección intratecal o intraventricular, o aplicación intracerebral.

Advertencias y precauciones

• Administrar bajo supervisión médica, especialmente en pacientes con riesgo de eventos tromboembólicos.

• Monitorear signos de trombosis durante el tratamiento.

• Precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones; evitar dosis altas.

• Observar posibles alteraciones visuales; realizar exámenes oftalmológicos si el tratamiento es prolongado.

Reacciones adversas comunes

• Náuseas, vómitos y diarrea.

• Mareos y dolor de cabeza.

• Fatiga y calambres musculares.

• Reacciones cutáneas como erupciones.