AMZUVAG Cápsulas de Liberación Prolongada 0.4 mg
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Indicaciones terapéuticas
AMZUVAG está indicado para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Description
AMZUVAG Cápsulas de Liberación Prolongada 0.4 mg
Nombre local: AMZUVAG Cápsulas de Liberación Prolongada 0.4 mg
País: México
Laboratorio: NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 291M2008 SSA
Vía de administración: Oral
Forma farmacéutica: Cápsula dura de liberación prolongada
Código ATC: G04CA02 (Tamsulosina)
Composición
Cada cápsula contiene:
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Clorhidrato de tamsulosina: 0.4 mg
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Excipientes: c.b.p. 1 cápsula
Indicaciones terapéuticas
AMZUVAG está indicado para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Mecanismo de acción
La tamsulosina se une selectiva y competitivamente a los receptores adrenérgicos α1 postsinápticos, en particular a los subtipos α1A y α1D, produciendo relajación del músculo liso de la próstata y la uretra, lo que mejora el flujo urinario y alivia los síntomas obstructivos y irritativos asociados a la HBP.
Posología
Adultos:
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Una cápsula de 0.4 mg al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día.
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La cápsula debe ingerirse entera, con un vaso de agua (aproximadamente 150 ml), mientras el paciente esté sentado o de pie (no tumbado).
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No debe romperse ni masticarse, ya que esto interferiría con la liberación prolongada del principio activo.
Nota:
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No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
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En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se debe tener precaución, ya que estos pacientes no han sido estudiados adecuadamente.
Contraindicaciones
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Hipersensibilidad al clorhidrato de tamsulosina o a cualquier otro componente del producto.
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Historia de hipotensión ortostática.
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Insuficiencia hepática grave.
Advertencias y precauciones
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Hipotensión ortostática: Puede producirse una disminución de la presión arterial, especialmente al iniciar el tratamiento. Ante los primeros síntomas de mareo o debilidad, el paciente debe sentarse o acostarse hasta la desaparición de los síntomas.
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Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS): Se ha asociado con el uso de tamsulosina durante la cirugía de cataratas. Se recomienda interrumpir el tratamiento 1-2 semanas antes de la cirugía.
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Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tener precaución, ya que no se dispone de datos suficientes.
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Uso en mujeres: No está indicado en mujeres.
Interacciones medicamentosas
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Cimetidina: Puede aumentar los niveles plasmáticos de tamsulosina.
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Furosemida: Puede disminuir los niveles plasmáticos de tamsulosina.
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Diclofenaco y warfarina: Pueden aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina.
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Otros antagonistas adrenérgicos α1: Pueden potenciar el efecto hipotensor.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes incluyen:
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Sistema nervioso: Mareo, cefalea, astenia.
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Sistema cardiovascular: Hipotensión ortostática, palpitaciones.
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Sistema reproductor: Alteraciones en la eyaculación, incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria.
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Sistema gastrointestinal: Náusea, vómito, diarrea, constipación.
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Piel: Erupción cutánea, prurito, urticaria.
Reacciones raras incluyen:
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Ojos: Síndrome del iris flácido intraoperatorio durante la cirugía de cataratas.
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Cardiovasculares: Priapismo.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, puede producirse hipotensión aguda. El tratamiento incluye:
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Colocar al paciente en posición supina.
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Administrar expansores del plasma y, si es necesario, vasopresores.
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Monitorear la función renal y aplicar medidas de soporte general.
La diálisis no es útil, ya que la tamsulosina se une en alto grado a proteínas plasmáticas.
