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DEVIPLAT TABLETAS 75 mg

Marcas: Novag Infancia

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Indicaciones terapéuticas

DEVIPLAT está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en:

1. Prevención secundaria en adultos:

   • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días).

   • Pacientes con infarto cerebral reciente (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses).

   • Pacientes con enfermedad arterial periférica establecida.

2. Síndrome coronario agudo:

   • Sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent después de intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).

   • Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.

3. Fibrilación auricular:

   • Prevención de eventos tromboembólicos en adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para tratamiento con antagonistas de la vitamina K y que tienen un índice de hemorragia bajo, en combinación con AAS.

Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Description

DEVIPLAT TABLETAS 75 mg

Nombre local: DEVIPLAT TABLETAS 75 mg
País: México
Laboratorio: NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 313M2011 SSA
Vía de administración: Oral
Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película
Código ATC: B01AC04 (Clopidogrel)

Composición

Cada comprimido contiene:

• Clopidogrel (como bisulfato): 75 mg

• Excipientes: c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

DEVIPLAT está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en:

1. Prevención secundaria en adultos:

   • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días).

   • Pacientes con infarto cerebral reciente (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses).

   • Pacientes con enfermedad arterial periférica establecida.

2. Síndrome coronario agudo:

   • Sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent después de intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).

   • Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.

3. Fibrilación auricular:

   • Prevención de eventos tromboembólicos en adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para tratamiento con antagonistas de la vitamina K y que tienen un índice de hemorragia bajo, en combinación con AAS.

Posología y modo de administración

• Vía de administración: Oral.

• Dosis recomendada: 75 mg una vez al día, con o sin alimentos.

• Dosis de carga: En pacientes con síndrome coronario agudo, se recomienda una dosis inicial de 300 mg, seguida de 75 mg diarios en combinación con AAS.

• Duración del tratamiento: Dependerá de la condición clínica del paciente y la indicación específica.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al clopidogrel o a cualquiera de los excipientes.

• Hemorragia patológica activa, como úlcera péptica o hemorragia intracraneal.

• Insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones

• Riesgo de sangrado: Clopidogrel puede aumentar el riesgo de hemorragias. Se debe tener precaución en pacientes con riesgo de sangrado debido a traumatismos, cirugía o lesiones gastrointestinales.

• Interacciones medicamentosas: El uso concomitante con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, AINEs, ISRS, trombolíticos y anticoagulantes orales puede aumentar el riesgo de hemorragia.

• Suspensión antes de cirugía: Se recomienda suspender el tratamiento con clopidogrel 7 días antes de una intervención quirúrgica programada.

• Reacciones alérgicas: Se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT), una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato.

• Insuficiencia renal o hepática: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más comunes incluyen:

• Hemorragia gastrointestinal.

• Hemorragia en el sitio de inyección.

• Hematomas.

• Diarrea.

• Dolor abdominal.

• Dispepsia.

Interacciones medicamentosas

• Anticoagulantes orales: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede aumentar el riesgo de hemorragias.

• Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: Se debe tener precaución al administrar clopidogrel con estos medicamentos.

• Inhibidores del CYP2C19: Medicamentos que inhiben esta enzima pueden reducir la eficacia de clopidogrel.

Presentaciones

• Caja con 14 tabletas.

• Caja con 28 tabletas.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente, entre 15 y 30°C, en lugar seco y protegido de la luz.