FINATAK Solución Inyectable 1 g

Finatak Solución Inyectable 1 g

Principio activo: Ertapenem sódico
Laboratorio: Laboratorios Kener, S.A. de C.V.
Registro sanitario: 062M2022 SSA
Vía de administración: Intravenosa
Forma farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir
Clasificación ATC: J01DH03 (Carbapenémicos)

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Indicaciones terapéuticas

• Tratamiento parenteral de infecciones causadas por bacterias sensibles a ertapenem en pacientes de 3 meses a 17 años:

  • Intraabdominales

  • Ginecológicas agudas

  • Pie diabético con afectación de piel y tejidos blandos

  • Neumonía adquirida en la comunidad

• Profilaxis de infecciones de herida tras cirugía colorrectal programada (dosis única 1 g, 1 h antes de la incisión).

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Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas fijadoras de penicilina (PBPs), con alta afinidad por PBP 2 y 3 en Escherichia coli, provocando lisis bacteriana.

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Posología

• Adultos y adolescentes ≥ 13 años: 1 g IV una vez al día, perfundido en 30 min.

• Niños de 3 meses a 12 años: 15 mg/kg cada 12 h (máx. 1 g/día).

• Duración habitual: 3–14 días, según tipo de infección.

• Profilaxis quirúrgica: dosis única de 1 g IV, 1 h antes de iniciar cirugía colorrectal.

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Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a carbapenémicos o a otros antibióticos β‑lactámicos.

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Advertencias y precauciones

• Antecedentes de alergias a múltiples fármacos o alérgenos.

• Riesgo de colitis pseudomembranosa tras uso prolongado.

• Convulsiones: mayor riesgo en ancianos, pacientes con enfermedad del SNC o insuficiencia renal.

• No usar en insuficiencia renal grave ni en pacientes en hemodiálisis.

• Información limitada en niños < 3 meses y en algunos tipos de neumonía o pie diabético con osteomielitis.

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Interacciones

Reduce niveles plasmáticos de ácido valproico, pudiendo descontrolar convulsiones.

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Embarazo y lactancia

• Embarazo: usar solo si el beneficio justifica el riesgo fetal.

• Lactancia: se excreta en leche; evitar durante el tratamiento.

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Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede causar mareos o somnolencia; precaución al conducir o manejar maquinaria.

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Reacciones adversas frecuentes

• Cefalea, flebitis o tromboflebitis en el sitio de perfusión

• Náuseas, diarrea, vómitos

• Erupciones cutáneas, prurito

• Elevación de enzimas hepáticas y plaquetas

• En niños: diarrea, dermatitis del pañal, dolor en el sitio de administración, elevación de transaminasas, neutropenia

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Conservación

Conservar frascos cerrados a 15–25 °C, protegidos de la luz. Tras reconstitución o dilución, utilizar de inmediato o conservar hasta 6 h en refrigeración (2–8 °C).