FIVANOV Fluorouracilo 50 mg/mL Solución Inyectable

Marcas: Novag Infancia

Indicaciones terapéuticas

FIVANOV está indicado en el tratamiento de:

Cáncer colorrectal metastásico
Cáncer de colon y recto (tratamiento adyuvante)
Cáncer gástrico avanzado
Cáncer de páncreas avanzado
Cáncer de esófago avanzado
Cáncer de mama avanzado o metastásico
Cáncer de cabeza y cuello (carcinoma de células escamosas inoperable localmente avanzado o metastásico)
Queratosis actínica (tratamiento tópico en grado I y II de Olsen)

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Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Descripción

FIVANOV Fluorouracilo 50 mg/mL Solución Inyectable

Nombre genérico: Fluorouracilo
Forma farmacéutica: Solución inyectable
Presentación: Caja con 5 frascos ámpula de 10 mL
Vía de administración: Intravenosa (IV)
Laboratorio: KEMEX, NOVAG
Registro sanitario: 073M2021 SSA
Clasificación ATC: L01BC02 (Antineoplásicos > Antimetabolitos > Análogos de pirimidinas)

Composición

Cada mL de solución contiene:

Fluorouracilo: 50 mg
Excipientes: c.b.p. 1 mL

Indicaciones terapéuticas

FIVANOV está indicado en el tratamiento de:

Cáncer colorrectal metastásico
Cáncer de colon y recto (tratamiento adyuvante)
Cáncer gástrico avanzado
Cáncer de páncreas avanzado
Cáncer de esófago avanzado
Cáncer de mama avanzado o metastásico
Cáncer de cabeza y cuello (carcinoma de células escamosas inoperable localmente avanzado o metastásico)
Queratosis actínica (tratamiento tópico en grado I y II de Olsen)

Mecanismo de acción

El fluorouracilo es un análogo del uracilo que, tras su conversión intracelular, inhibe la timidilato sintasa, bloqueando la conversión de ácido desoxiuridílico a ácido timidílico. Esto interfiere con la síntesis de ADN y ARN, inhibiendo la proliferación celular y promoviendo la apoptosis en células tumorales.

Posología y modo de administración

Vía de administración: Intravenosa (IV)

Dosis recomendadas:

Cáncer colorrectal metastásico: 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer de colon y recto (adyuvante): 425–500 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer gástrico avanzado: 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer de páncreas avanzado: 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer de esófago avanzado: 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer de mama avanzado o metastásico: 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Cáncer de cabeza y cuello (carcinoma de células escamosas): 500–600 mg/m²/día IV durante 5 días consecutivos, cada 4 semanas.
Queratosis actínica (tratamiento tópico): Aplicar una capa delgada sobre las lesiones una vez al día durante 2–4 semanas.

Nota: La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica y la tolerancia del paciente. Es fundamental realizar un monitoreo hematológico regular durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al fluorouracilo o a cualquiera de los excipientes.
Insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renal grave.
Mielosupresión severa.
Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Mielosupresión: Puede causar leucopenia, trombocitopenia y anemia. Se recomienda realizar hemogramas periódicos durante el tratamiento.
Insuficiencia hepática o renal: Ajustar la dosis en pacientes con función hepática o renal comprometida.
Reacciones alérgicas: Se han reportado reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxis. Se debe monitorear al paciente durante la administración.
Uso en embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia debido a posibles efectos teratogénicos y excreción en la leche materna.

Reacciones adversas comunes

Náuseas y vómitos.
Alopecia.
Mielosupresión (leucopenia, trombocitopenia, anemia).
Hipotensión.
Reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes orales: El fluorouracilo puede potenciar el efecto anticoagulante, aumentando el riesgo de hemorragias.
Otros agentes quimioterápicos: El uso concomitante con otros agentes quimioterápicos puede aumentar el riesgo de efectos adversos hematológicos.