Oncología

INFARUB Solución 5 mg

Marcas: Kemex Laboratorio

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Indicaciones terapéuticas

INFARUB está indicado para el tratamiento de:​CURITEK

• Leucemia mieloide aguda en adultos, como terapia de inducción de remisión de primera línea o en pacientes recidivantes o refractarios.

• Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea en adultos y niños.​

Marca: Kemex Laboratorio

Marcas:: Kemex Laboratorio

Description

INFARUB Solución 5 mg

• Nombre genérico: Idarubicina clorhidrato

• Forma farmacéutica: Liofilizado para solución para perfusión

• Vía de administración: Intravenosa (IV)

• Presentación: Frasco ámpula con 5 mg

• Laboratorio: NOVAG INFANCIA PLANTA TIZAYUCA

• Registro sanitario (México): 088M2021 SSA

• Clasificación ATC: L01DB06 (Antraciclinas y sustancias relacionadas)

• Compendio Nacional de Insumos para la Salud: Oncología / Idarubicina clorhidrato (010.000.4434.00)

• Medicamento peligroso: Lista 1 NIOSH 2016

Mecanismo de acción

La idarubicina es un agente antimitótico y citotóxico que actúa intercalándose en el ADN e inhibiendo la topoisomerasa II, lo que impide la síntesis de ácidos nucleicos y provoca la muerte celular.​

Indicaciones terapéuticas

INFARUB está indicado para el tratamiento de:

• Leucemia mieloide aguda en adultos, como terapia de inducción de remisión de primera línea o en pacientes recidivantes o refractarios.

• Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea en adultos y niños.

Posología y administración

• Leucemia mieloide aguda en adultos y ancianos:

  • 12 mg/m²/día durante 3 días en combinación con citarabina.

  • Como fármaco único o en combinación: 8 mg/m²/día durante 5 días.

• Leucemia linfocítica aguda:

  • Adultos: 12 mg/m²/día durante 3 días.

  • Niños: 10 mg/m²/día durante 3 días.​

En casos de insuficiencia hepática o renal, se debe ajustar la dosis. Si se desarrolla mucositis grave, se recomienda retrasar la administración hasta la recuperación y reducir la dosis en un 25%. No se debe exceder una dosis máxima acumulativa de 120 mg/m².​

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la idarubicina, otras antraciclinas o antracenodionas.

• Insuficiencia hepática y/o renal grave.

• Infecciones no controladas.

• Cardiopatías graves, incluyendo cardiomiopatía, insuficiencia miocárdica, infarto agudo de miocardio reciente y arritmias graves.

• Mielosupresión persistente.

• Tratamiento previo con dosis acumulativas máximas de idarubicina y/o otras antraciclinas.

• Diátesis hemorrágica, estomatitis.

• Lactancia.

• Combinación con la vacuna de la fiebre amarilla.​

Advertencias y precauciones

• Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben recuperarse de toxicidades agudas previas, como estomatitis, neutropenia, trombocitopenia e infecciones generalizadas.

• Evaluar la función cardíaca mediante ECG, gammagrafía o ecocardiografía antes y durante el tratamiento.

• Monitorizar la función hematológica, hepática y renal.

• Precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal; ajustar dosis según sea necesario.

• Evitar extravasación durante la administración intravenosa.

• Riesgo de síndrome de lisis tumoral; se recomienda hidratación, alcalinización de la orina y profilaxis con alopurinol.

• Evitar la vacunación con vacunas vivas durante el tratamiento.

• Se deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante y después del tratamiento debido al riesgo potencial para la fertilidad.

Interacciones

• Efecto mielosupresor aditivo con otros agentes quimioterapéuticos o radioterapia.

• Riesgo aumentado de cardiotoxicidad con agentes quimioterapéuticos cardiotóxicos (por ejemplo, trastuzumab) o sustancias cardioactivas (por ejemplo, bloqueadores de los canales de calcio).

• Aumentar la frecuencia de monitorización del INR en pacientes que reciben anticoagulantes orales.

Embarazo y lactancia

• Embarazo: Se ha demostrado el potencial embriotóxico de la idarubicina en estudios in vitro e in vivo. Solo se debe usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.

• Lactancia: Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento con idarubicina.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios específicos sobre los efectos de la idarubicina en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, se debe tener precaución si el paciente experimenta efectos adversos que puedan afectar estas capacidades.​

Reacciones adversas comunes

• Cardiacas: bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia sinusal, taquiarritmias.

• Hematológicas: anemia, leucopenia grave, neutropenia grave, trombocitopenia.

• Gastrointestinales: náuseas, vómitos, mucositis/estomatitis, diarrea, dolor abdominal, hemorragia