LEZOMIV Solución Inyectable 4 mg/5 ml

Lezomiv Solución Inyectable 4 mg/5 mL

Principio activo: Ácido zoledrónico
Presentación: Frasco ámpula con 5 mL
Vía de administración: Intravenosa
Laboratorio: No especificado
Registro sanitario en México: 232M2014 SSA

---

Indicaciones terapéuticas

Lezomiv está indicado en el manejo de:

• Metástasis óseas de tumores sólidos malignos y lesiones del mieloma múltiple (blásticas, líticas o mixtas).

• Hipercalcemia paraneoplásica asociada a diversos tumores.

• Profilaxis de la osteopenia inducida por terapia de privación hormonal en cáncer de próstata con falla hormonal a primera línea.

---

Mecanismo de acción

El ácido zoledrónico es un inhibidor de la resorción ósea osteoclástica. Se une selectivamente a los cristales de hidroxiapatita en el hueso, siendo posteriormente absorbido por los osteoclastos, donde induce su inactivación o apoptosis, reduciendo así la resorción ósea.

---

Posología y administración

• Metástasis óseas y mieloma múltiple: 4 mg en infusión intravenosa de 15 minutos cada 3 a 4 semanas.

• Hipercalcemia maligna: Una dosis única de 4 mg en infusión intravenosa de 15 minutos.

• Profilaxis de osteopenia en cáncer de próstata: 4 mg cada 3 semanas.

La solución debe diluirse en 100 mL de solución salina al 0.9% o glucosa al 5% antes de la administración.

---

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ácido zoledrónico o a otros bifosfonatos.

• Embarazo y lactancia.

• Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 mL/min).

---

Reacciones adversas comunes

• Dolor óseo

• Náuseas

• Anemia

• Vómito

• Constipación

• Dolor de cabeza

• Disnea

• Síndrome pseudogripal (fiebre, escalofríos, dolor óseo, muscular y articular)

---

Precauciones y advertencias

• Monitorizar la función renal antes y después de la administración.

• Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

• Evitar la sobrehidratación en pacientes con riesgo de insuficiencia cardiaca.

• Vigilar niveles séricos de calcio, fósforo y magnesio.

• Riesgo de osteonecrosis de mandíbula, especialmente en pacientes con cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, fumadores, antecedentes de enfermedad dental, higiene bucal deficiente, enfermedad periodontal, procedimientos dentales invasivos y dentaduras postizas mal ajustadas.

---

Sobredosis

En caso de sobredosis, se debe monitorizar cuidadosamente los niveles de calcio, fósforo y magnesio, así como la función renal. No se han reportado intoxicaciones agudas con ácido zoledrónico.

---

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente, no superior a 25 °C. Una vez diluida, la solución debe ser utilizada de inmediato o almacenada en refrigeración entre 2 y 8 °C por un máximo de 24 horas.

---

Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se automedique.