MEXCIKEM Solución Inyectable 200 mg

Marcas: Novag Infancia

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Indicaciones terapéuticas

MEXCIKEM está indicado en el tratamiento de:

Linfoma de Hodgkin
Linfomas no Hodgkin
Mieloma múltiple
Leucemia linfocítica crónica (LLC)
Leucemia linfocítica aguda (LLA)
Leucemia mieloide crónica
Leucemia linfoblástica aguda
Sarcoma de Ewing
Neuroblastoma avanzado o metastásico
Carcinoma de mama y ovárico metastásico
Tratamiento adyuvante del carcinoma de mama
Carcinoma microcítico de pulmón
Como inmunosupresor en trasplantes de órganos y de médula ósea
En enfermedades autoinmunes como granulomatosis de Wegener y formas progresivas graves del lupus eritematoso sistémico (nefritis lúpica)

Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Description

MEXCIKEM Solución Inyectable 200 mg

Nombre genérico: Ciclofosfamida
Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable
Presentación: Frasco ámpula con 200 mg
Vía de administración: Intravenosa (IV)
Laboratorio: Novag Infancia Planta Tizayuca
Registro sanitario: 067M2021 SSA
Clasificación ATC: L01AA01 (Agentes alquilantes > Análogos de la mostaza nitrogenada)

Composición

Cada frasco contiene:

Ciclofosfamida: 200 mg
Excipientes: c.b.p.

Indicaciones terapéuticas

MEXCIKEM está indicado en el tratamiento de:

Linfoma de Hodgkin
Linfomas no Hodgkin
Mieloma múltiple
Leucemia linfocítica crónica (LLC)
Leucemia linfocítica aguda (LLA)
Leucemia mieloide crónica
Leucemia linfoblástica aguda
Sarcoma de Ewing
Neuroblastoma avanzado o metastásico
Carcinoma de mama y ovárico metastásico
Tratamiento adyuvante del carcinoma de mama
Carcinoma microcítico de pulmón
Como inmunosupresor en trasplantes de órganos y de médula ósea
En enfermedades autoinmunes como granulomatosis de Wegener y formas progresivas graves del lupus eritematoso sistémico (nefritis lúpica)

Mecanismo de acción

La ciclofosfamida es un antineoplásico de tipo fosforamida, del grupo de las mostazas nitrogenadas. Es un agente electrofílico que actúa específicamente durante la fase S del ciclo celular. Reacciona con átomos nucleofílicos de las bases nucleicas, formando puentes inter e intracatenarios en la doble hélice de ADN, lo que provoca interferencias importantes en los procesos de transcripción y replicación del ADN. No pueden excluirse las resistencias cruzadas, particularmente con citostáticos de estructura similar como la ifosfamida, así como con otros alquilantes.

Dosis y administración

Vía de administración: Intravenosa (IV)

Dosis recomendadas:

Linfoma de Hodgkin: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Linfomas no Hodgkin: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Mieloma múltiple: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Leucemias: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Sarcoma de Ewing: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Neuroblastoma: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Carcinoma de mama y ovárico: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Carcinoma microcítico de pulmón: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.
Enfermedades autoinmunes: 1–2 mg/kg/día IV durante 5 días consecutivos, cada 3–4 semanas.

La dosis debe adaptarse individualmente a cada paciente, considerando su estado general de salud y los resultados de los controles de laboratorio.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la ciclofosfamida o a otros agentes alquilantes.
Pacientes con recuentos leucocitarios menores de 3,000/mm³ o plaquetas por debajo de 75,000/mm³.
Niveles séricos de creatinina superiores a 1.7 mg/100 ml.
Embarazo.
Lactancia.

Advertencias y precauciones

Mielosupresión: Se recomienda realizar hemograma de control antes de cada ciclo y reducir la dosis si el paciente ha experimentado algún efecto tóxico moderado-severo.
Toxicidad renal: Monitorear función renal periódicamente.
Extravasación: Evitar la extravasación durante la administración intravenosa, ya que puede causar necrosis tisular.
Uso en pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Reacciones adversas comunes

Mielosupresión (leucopenia, trombocitopenia).
Náuseas y vómitos.
Diarrea.
Estomatitis.
Dermatitis.
Fiebre y malestar general.
Fibrosis y edema pulmonar.
Neumonía intersticial.
Síndrome urémico.
Insuficiencia renal.

Interacciones medicamentosas

Medicamentos mielosupresores: Aumentan el riesgo de efectos adversos.
Dextrán y urocinasa: Potencian la acción citotóxica del fármaco.
Vacunas con virus vivos: El uso simultáneo puede disminuir la respuesta inmunológica del paciente.