Oncología

NACIEPI Solución 50 mg

Marcas: Novag Infancia

Indicaciones terapéuticas:

Indicado en el tratamiento de:

• Carcinoma de mama

• Sarcoma de tejidos blandos

• Carcinoma gástrico

• Carcinoma de pulmón microcítico

• Carcinoma ovárico avanzado

• Tumores vesicales superficiales (Ta/T1 y carcinoma in situ) y profilaxis de la recurrencia tras resección transuretral completa​

Puede utilizarse como agente único o en combinación con otros quimioterápicos.

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Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Descripción

NACIEPI SOLUCIÓN 50 mg

• Nombre genérico: Epirubicina clorhidrato

• Forma farmacéutica: Liofilizado para solución inyectable

• Vía de administración: Intravenosa

• Compendio Nacional de Insumos para la Salud: Oncología / Epirubicina clorhidrato (010.000.1774.00)

Descripción general:

NACIEPI contiene epirubicina, un agente citotóxico del grupo de las antraciclinas. Actúa intercalándose entre las bases del ADN, promoviendo la deformación de la cadena y bloqueando la síntesis de ácidos nucleicos.​

Indicaciones terapéuticas:

Indicado en el tratamiento de:

• Carcinoma de mama

• Sarcoma de tejidos blandos

• Carcinoma gástrico

• Carcinoma de pulmón microcítico

• Carcinoma ovárico avanzado

• Tumores vesicales superficiales (Ta/T1 y carcinoma in situ) y profilaxis de la recurrencia tras resección transuretral completa​

Puede utilizarse como agente único o en combinación con otros quimioterápicos.​

Posología y administración:

• Vía intravenosa (IV):

  • Dosis convencional en adultos: 60–90 mg/m² en perfusión IV durante 3–5 minutos, repetida cada 21 días.

  • En combinación: hasta 120 mg/m², ajustando según toxicidad y recuperación.

  • En cáncer de pulmón microcítico no tratado previamente: 120 mg/m² el día 1, cada 3 semanas.

  • Ajustes en insuficiencia hepática:

    • Moderada (bilirrubina 1.2–3 mg/100 ml o AST 2–4 veces el límite superior normal): reducir dosis al 50%.

    • Significativa (bilirrubina >3 mg/100 ml o AST >4 veces el límite superior normal): reducir dosis al 25%.

  • En insuficiencia renal grave (creatinina >5 mg/dl): es necesario ajuste de dosis.​

• Vía intravesical:

  • Instilación única: 80–100 mg inmediatamente tras la resección transuretral.

  • Terapia de 4–8 semanas seguida de una instilación mensual: 50 mg (en 25–50 ml de solución salina) comenzando de 2 a 7 días tras la resección transuretral.

  • En caso de toxicidad local (cistitis química): reducir la dosis a 30 mg.​

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a epirubicina y/o otras antraciclinas o antracenodionas

• Lactancia

• Mielosupresión resistente

• Insuficiencia hepática grave

• Insuficiencia cardíaca grave

• Infarto de miocardio reciente

• Arritmias graves

• Tratamientos previos con dosis máximas acumulativas de epirubicina y/u otras antraciclinas o antracenodionas

• Pacientes con infecciones sistémicas agudas

• Angina de pecho inestable

• Miocardiopatía

• Por vía intravesical: infecciones del tracto urinario, inflamación de la vejiga, hematuria, tumores invasivos que han penetrado en la pared de la vejiga, problemas con el cateterismo​.

Advertencias y precauciones:

• Evaluar la función cardíaca antes y durante el tratamiento debido al riesgo de cardiotoxicidad.

• Monitorear el perfil hematológico antes y durante cada ciclo de tratamiento.

• Riesgo de leucemia secundaria.

• Epirubicina es emetógena; puede causar mucositis/estomatitis.

• Evitar la extravasación durante la administración intravenosa.

• Riesgo de tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos.

• Puede inducir hiperuricemia; evaluar niveles de ácido úrico, potasio, fosfato de calcio y creatinina tras el tratamiento inicial.

• No administrar vacunas de virus vivos durante el tratamiento.

• Epirubicina puede ser genotóxica; se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento.

• La administración intravesical puede causar síntomas de cistitis química y constricción de la vejiga.​

Reacciones adversas frecuentes:

• Infección, conjuntivitis

• Mielosupresión (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, anemia y neutropenia febril)

• Disminución del apetito, deshidratación

• Sofocos, flebitis, hemorragia, rubefacción

• Taquicardia ventricular, bloqueo atrioventricular, bloqueo de rama bilateral, bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva

• Náuseas

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