ONECOBAX Solución 200 mg

Marcas: Kemex Laboratorio

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Indicaciones terapéuticas

ONECOBAX está indicado en el tratamiento de:

Melanoma maligno metastásico: como agente único.
Enfermedad de Hodgkin avanzada: en combinación con doxorubicina, bleomicina y vinblastina (régimen ABVD).
Sarcomas de partes blandas en adultos (excepto mesotelioma y sarcoma de Kaposi): en combinación con doxorubicina (régimen ADIC).

Marca: Kemex Laboratorio

Marcas:: Kemex Laboratorio

Description

ONECOBAX Solución 200 mg

Nombre genérico: Dacarbazina
Forma farmacéutica: Polvo liofilizado para solución inyectable
Presentación: Frasco ámpula con 200 mg de dacarbazina
Vía de administración: Intravenosa (IV)
Laboratorio: NOVAG Infancia Planta Tizayuca
Registro sanitario: 080M2021 SSA
Clasificación ATC: L01AX04 – Dacarbazina

Composición

Cada frasco ámpula contiene:

Dacarbazina: 200 mg
Excipientes: c.b.p.

Indicaciones terapéuticas

ONECOBAX está indicado en el tratamiento de:

Melanoma maligno metastásico: como agente único.
Enfermedad de Hodgkin avanzada: en combinación con doxorubicina, bleomicina y vinblastina (régimen ABVD).
Sarcomas de partes blandas en adultos (excepto mesotelioma y sarcoma de Kaposi): en combinación con doxorubicina (régimen ADIC).

Mecanismo de acción

La dacarbazina es un agente citostático que actúa inhibiendo la síntesis de ADN, lo que conduce a la inhibición del crecimiento celular. También presenta efectos alquilantes y puede influir en otros mecanismos citostáticos.

Dosis y administración

Vía de administración: Intravenosa (IV)

Dosis recomendadas:

Melanoma maligno metastásico: 200–250 mg/m²/día mediante inyección IV durante 5 días, repetido cada 3 semanas. Alternativamente, 850 mg/m² en perfusión IV el primer día, repetido cada 3 semanas.
Enfermedad de Hodgkin avanzada: 375 mg/m²/día cada 15 días en combinación con otros agentes (régimen ABVD).
Sarcomas de partes blandas en adultos: 250 mg/m²/día, días 1–5 en combinación con doxorubicina cada 3 semanas (régimen ADIC).

Modo de administración:

Las dosis hasta 200 mg/m² se pueden administrar mediante una inyección IV lenta.
Las dosis más altas (200–850 mg/m²) deben administrarse mediante una perfusión IV de 15 a 30 minutos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la dacarbazina.
Embarazo y lactancia.
Leucopenia y/o trombocitopenia.
Enfermedad hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 15 años.
En caso de alteración de la función hepática o renal o síntomas de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento.
Riesgo de toxicidad acumulativa en médula ósea en terapias prolongadas; se recomienda monitorización hematológica, renal y hepática.
Evitar la inmunización con vacunas de microbios vivos durante el tratamiento y hasta 3 meses después de finalizada la quimioterapia.
Concomitante con fotemustina, existe riesgo de toxicidad pulmonar.
Se recomienda que los hombres utilicen métodos anticonceptivos durante la terapia y hasta 6 meses después de su finalización.