Oncología

PAMEXCLI Solución 300 mg

Marcas: Novag Infancia

Indicaciones terapéuticas

PAMEXCLI está indicado para el tratamiento de:​CURITEK

• Cáncer de ovario (en combinación con cisplatino)

• Cáncer de mama (adyuvante y metastásico, en combinación con doxorubicina o trastuzumab)

• Cáncer de pulmón no microcítico (en combinación con cisplatino)

• Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA (tras fracaso de terapia previa con antraciclina liposomal)​

---

Consulte a su médico

Marca: Novag Infancia

Marcas:: Novag Infancia

Descripción

PAMEXCLI Solución 300 mg

• Nombre genérico: Paclitaxel

• Forma farmacéutica: Concentrado para solución para perfusión

• Vía de administración: Intravenosa (IV)

• Presentación: Frasco ámpula con 300 mg en 50 ml

• Laboratorio: Novag Infancia Planta Tizayuca

• Registro sanitario (México): 074M2021 SSA

• Clasificación ATC: L01CD01 (Taxanos)

• Compendio Nacional de Insumos para la Salud: Oncología / Paclitaxel (010.000.5435.00)

• Medicamento peligroso: Lista 1 NIOSH 2016​Vademecum+1CURITEK+1CURITEK+3Vademecum+3Vademecum+3

Mecanismo de acción

Paclitaxel promueve el ensamblaje de microtúbulos a partir de dímeros de tubulina y estabiliza los microtúbulos impidiendo su despolimerización. Esto inhibe la formación del huso mitótico durante la división celular, bloqueando la mitosis y provocando la muerte celular.​Vademecum

Indicaciones terapéuticas

PAMEXCLI está indicado para el tratamiento de:​CURITEK

• Cáncer de ovario (en combinación con cisplatino)

• Cáncer de mama (adyuvante y metastásico, en combinación con doxorubicina o trastuzumab)

• Cáncer de pulmón no microcítico (en combinación con cisplatino)

• Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA (tras fracaso de terapia previa con antraciclina liposomal)​

Posología y administración

• Premedicación: Dexametasona 20 mg (oral o IV), difenhidramina 50 mg IV y cimetidina 300 mg IV o ranitidina 50 mg IV para prevenir reacciones de hipersensibilidad.

• Dosis recomendadas:

  • Cáncer de ovario: 175 mg/m² IV en 3 horas, seguido de cisplatino 75 mg/m² cada 3 semanas.

  • Cáncer de mama: 175–220 mg/m² IV en 3 horas cada 3 semanas, dependiendo del esquema terapéutico.

  • Cáncer de pulmón: 175 mg/m² IV en 3 horas, seguido de cisplatino 80 mg/m² cada 3 semanas.

  • Sarcoma de Kaposi: 100 mg/m² IV en 3 horas cada 2 semanas.​

La solución debe diluirse antes de su uso a una concentración de 6 mg/ml y administrarse utilizando un equipo de perfusión con filtro de 15 micras.​Vademecum

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al paclitaxel o a otros componentes de la fórmula.

• Lactancia.

• Recuento basal de neutrófilos <1,500/mm³ (o <1,000/mm³ en pacientes con sarcoma de Kaposi).

• Infecciones graves e incontroladas en pacientes con sarcoma de Kaposi.​Vademecum

Advertencias y precauciones

• Monitorear función hepática, hematológica y cardíaca durante el tratamiento.

• Precaución en pacientes con insuficiencia hepática; considerar reducción de dosis en casos moderados a graves.

• Riesgo de mielosupresión, neuropatía periférica y reacciones de hipersensibilidad.

• Evitar administración intraarterial y extravasación.

• Uso no recomendado en menores de 18 años.

• Utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento en hombres, y hasta 1 mes en mujeres.​CURITEK+3Vademecum+3PLM+3

Interacciones

• Potenciado por inhibidores de CYP2C8 y CYP3A4 (ej. ketoconazol, eritromicina, fluoxetina).

• Eficacia reducida por inductores de CYP2C8 y CYP3A4 (ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoína).​Vademecum

Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede afectar la capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a posibles efectos secundarios como mareos o somnolencia.​

Reacciones adversas comunes

• Infecciones (tracto urinario, respiratorias), neutropenia, anemia, trombocitopenia.

• Neuropatía periférica, mareos, cefalea.

• Náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis.

• Alopecia, erupciones cutáneas, prurito.

• Artralgia, mialgia, dolor en extremidades.

• Fatiga, astenia, fiebre, edema periférico.

• Elevación de enzimas hepáticas.​Vademecum

Consideraciones adicionales

• Embarazo y lactancia: Contraindicado durante el embarazo y la lactancia debido al riesgo potencial para el feto o el lactante.

• Manipulación: Medicamento citotóxico; debe ser manipulado con precaución siguiendo las normas de seguridad para medicamentos peligrosos.​