PROFELAM Cápsula 1 mg
Indicaciones terapéuticas
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Profilaxis del rechazo en trasplante de hígado, riñón o corazón.
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Tratamiento de rechazo de aloinjerto resistente a otros inmunosupresores.
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Descripción
Profelam Cápsula 1 mg
Principio activo: Tacrolimus
Presentación: Cápsulas de 1 mg en envase con cantidad según prescripción
Laboratorio: Laboratorio Zurich Bio, S.A.P.I. de C.V.
Registro sanitario: 333M2018 SSA
Vía de administración: Oral
Forma: Cápsulas
Clasificación ATC: L04AD02 (Inhibidor de la calcineurina)
Indicaciones terapéuticas
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Profilaxis del rechazo en trasplante de hígado, riñón o corazón.
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Tratamiento de rechazo de aloinjerto resistente a otros inmunosupresores.
Mecanismo de acción
Tacrolimus inhibe la calcineurina en linfocitos T, impidiendo su activación y proliferación, y reduciendo la producción de citocinas responsables del rechazo.
Posología y administración
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Vía oral: Cápsulas en ayunas, una hora antes o 2–3 horas después de las comidas.
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Dosis inicial (ejemplo adultos): 0,1–0,2 mg/kg/día en dos tomas; ajustar según niveles séricos y tolerancia.
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Vía intravenosa (cuando oral no es posible): Infusión continua hasta 7 días, luego cambio a cápsulas.
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Las formulaciones no son intercambiables sin supervisión médica.
Contraindicaciones
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Hipersensibilidad a tacrolimus o a otros macrólidos.
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Uso concomitante con ciclosporina (salvo bajo supervisión especializada).
Precauciones y monitoreo
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Control estricto de función renal, hepática y presión arterial.
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Monitorizar niveles de tacrolimus en sangre para evitar toxicidad.
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Vigilar signos de neurotoxicidad (tremor, cefalea, neuropatías) y de hiperpotasemia.
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Evitar vacunar con vacunas vivas atenuadas.
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Riesgo aumentado de infecciones oportunistas y linfoproliferaciones.
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Reducir exposición a luz solar por riesgo de fotosensibilidad.
Reacciones adversas frecuentes
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Nefrotoxicidad (insuficiencia renal, proteinuria)
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Hipertensión arterial
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Trombo y leucopenia
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Temblor, parestesias, cefalea
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Hipertrigliceridemia, hiperglucemia
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Náuseas, diarrea, dispepsia
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15–30 °C), proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Este medicamento debe ser prescrito y supervisado por un especialista en trasplantes o inmunología. No modificar dosis ni suspender el tratamiento sin indicación médica.
